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接受现场评审的公司高管及部门负责人纷纷表示，“参加政府质量奖评审，对公司来说本身就是一次质量理念的再深化、质量体系的再完善、质量水平的再提升。特别是质量专家的把脉问诊、对症开方，将帮助公司进一步理清发展思路、明晰竞争优势、补齐质量短板，在追求卓越的道路上大步前进。我们将以这次评审为契机，进一步改进质量管理体系，增强核心竞争力，持续提升企业质量发展活力。”
在2025年实现盈利的基础上，百济神州业绩持续向好，还上调了全年收入指引的上限。
5月6日晚间，百济神州（百济神州，ONC.US；6160.HK；688235.SH）发布2026年一季报。报告期内，营业收入为105.44亿元，同比增长31%，其中产品收入为103.21亿元，同比增长29.3%；归母净利润达16.08亿元，同比扭亏为盈。
百济神州2026年第一季度业绩
业绩的增长依然主要得益于泽布替尼，以及安进公司授权产品和替雷利珠单抗的销售增长。
具体来看，2026年第一季度，泽布替尼全球销售额达75.98亿元，同比增长33.5%，按地区情况来看，美国销售额达52.83亿元，同比增长30.8%；欧洲销售额达12.66亿元，同比增长51.4%；中国销售额达6.51亿元，同比增长10.4%。此外，替雷利珠单抗的全球销售额达14.29亿元，同比增长14.8%；安进公司授权许可产品第一季度销售额达9.89亿元，同比增长20.9%。
在其他管线方面，百济神州持续推进血液肿瘤和实体肿瘤管线产品的进展，共有20余项研究摘要获选在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。
在血液肿瘤领域，其BCL2抑制剂索托克拉已在中国实现商业化上市。百济神州称，公司预计将于2026年上半年获得美国FDA对其新药上市申请的监管决定，并预计将于2026年下半年启动该药用于携带t（11；14）的R/R多发性骨髓瘤患者的3期试验。
在实体瘤方面，替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗与化疗用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的新增适应证上市许可申请已获美国FDA受理，并被授予优先审评认定，预计将于2026年下半年取得监管决定。此外，该项申请也已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，预计将于2027年上半年取得监管决定。
值得关注的是，百济神州也在通过BD（业务拓展）来丰富产品管线。4月27日，百济神州与华辉安健就靶向PD?1/VEGF?A/CTLA?4三特异性抗体HH160达成全球独家选择权、许可与合作协议，授予百济神州一项独家选择权，涉及该产品的开发、生产及商业化。根据协议，百济神州将向华辉安健支付2000万美元的首付款。如百济神州行使选择权，则华辉安健有权额外取得1亿美元的行权付款。在实现开发及监管里程碑后，华辉安健有权获得最高3.74亿美元的付款。在实现销售里程碑后，华辉安健有权获得最高15.3亿美元的付款，且华辉安健还有权获得分级许可使用费。
基于2026年第一季度的表现，百济神州调整2026年度经营业绩预测，预计全年总收入将从介于436亿元至450亿元之间，调整为人民币436亿元至452亿元之间，全年经营利润预计将介于48亿元至55亿元之间，全年经调整经营利润预计将介于100亿元至106亿元之间。
5月6日收盘，百济神州A股报246.86元/股，涨5.14%，市值3805.6亿元；H股涨2.94%，报182港元/股，市值2805.7亿港元/股；美股5月5日，涨0.12%，报297.49美元/股，市值330.6亿美元。
澎湃新闻首席记者 李潇潇
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